Dựa trên quá trình theo dõi và nghiên cứu lâu dài của Công nghệ Ruiou, các lý do chính dẫn đến các hoạt chất không được chấp thuận ở EU như sau:
❶ Hoạt chất quá độc hại
Dựa trên Quy định (EU) 1107/2009, nếu một chất được phân loại là chất CMR (chất gây quái thai, gây ung thư, gây đột biến được phân loại là 1A hoặc 1B), hoặc là chất gây rối loạn nội tiết, về mặt sức khỏe con người, thì những chất đó có thể bị cấm mà không có đánh giá rủi ro. Mặc dù vẫn còn khoảng trống trong quy định, đó là trong một số trường hợp, nếu việc sử dụng sản phẩm không gây tiếp xúc với con người thì vẫn có thể được chấp thuận, nhưng đối với thuốc BVTV sử dụng ngoài trời thì điều này về cơ bản là không thể.
Về môi trường, tiêu chuẩn đối với chất cấm là liệu một chất sẽ được xác định là POP, PBT hay vPvB. Ngoài độc tính, các cân nhắc bổ sung về mặt môi trường là sự tồn tại và tích lũy sinh học của chất trong môi trường.
❷ Không kiểm soát được rủi ro khi sử dụng các sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật
Đánh giá rủi ro không thể chỉ ra rằng chế phẩm có chứa hoạt chất có thể được sử dụng an toàn trong các điều kiện hợp lý.
Ví dụ, thuốc trừ sâu neonicotinoid bị cấm do không kiểm soát được rủi ro khi sử dụng sản phẩm.
Trong những năm gần đây, để bảo vệ loài ong, EU đã cấm hầu hết các neonicotinoit như thiamethoxam, clothianidin, imidacloprid, thiacloprid, v.v.
Bằng cách xem xét phân loại CLP của các chất này, chúng ta có thể thấy rằng ngoài thiacloprid, một số chất khác không đáp ứng các chất bị cấm trong phân loại CLP. Chỉ vì đánh giá rủi ro cho thấy việc sử dụng các chất này không thể kiểm soát được nguy cơ đối với ong, nên các quan chức đã đưa ra quyết định cấm sử dụng các chất này.
❸ Hồ sơ chưa đầy đủ
Người nộp đơn đã không nộp đủ dữ liệu, và viên chức không chấp thuận đánh giá do thiếu dữ liệu.
❹ Không hỗ trợ đánh giá lại hoạt chất
Bao gồm: không có ai ủng hộ việc đánh giá lại một chất ngay từ đầu và người ủng hộ việc đánh giá lại rút đơn vào giữa cuộc đánh giá.
Ví dụ, lệnh cấm glufosinate-amonium đã gây ra chấn động trong những năm đầu.
Dựa trên thông tin do EU công bố, đơn xin tái thẩm định và hồ sơ hoàn chỉnh cho glufosinate-amoni lần lượt được nộp vào năm 2014 và 2016, nhưng trong quá trình xem xét hồ sơ, người nộp đơn đã không chọn tiếp tục bảo vệ, dẫn đến kết quả cuối cùng là trong chất không được phê duyệt.
� Với một sản phẩm phổ biến như vậy, triển vọng thị trường là rất tốt. Tại sao người nộp đơn lại từ bỏ quyền bào chữa giữa chừng sau khi nộp hồ sơ?
Lý do rất có thể là do phân loại CLP của glufosinate. Về độc tính sinh sản, glufosinate-amoni được phân loại là 1B. Theo Quy định 1107, đối với phân loại này, trừ khi người nộp đơn có thể đảm bảo rằng trong các điều kiện sử dụng được khuyến nghị, việc sử dụng sản phẩm sẽ ít gây ra sự tiếp xúc của con người, nếu không, kết quả cuối cùng vẫn sẽ bị vô hiệu hóa.
Đối với thuốc bảo vệ thực vật ngoài đồng ruộng, sự tiếp xúc của con người là không thể tránh khỏi, vì vậy glufosinate-amoni về bản chất không đáp ứng các điều kiện phê duyệt đối với các hoạt chất thuốc trừ sâu của EU và người nộp đơn cũng nên dừng lỗ khi đang đánh giá lại vì điều này, và chọn không tiếp tục ủng hộ. Lệnh cấm gây ra bởi các nguy cơ vật liệu và rủi ro sử dụng sản phẩm khó bị lật tẩy hơn, nhưng hai lý do sau là lệnh cấm gây ra nhiều hơn do người nộp đơn từ bỏ hỗ trợ do cân nhắc nhiều yếu tố của chính mình.
